Suspensió de la comercialització i retirada del mercat dels medicaments amb calcitonina per via intranasal

L’Àrea de Recursos Sanitaris ha informat de la suspensió de la comercialització i retirada del mercat dels medicaments amb calcitonina per via intranasal. La calcitonina és una hormona polipeptídica que inhibeix la resorció òssia mitjançant la reducció de l’activitat dels osteoclasts. Per via intranasal s’utilitza en el tractament de l’osteoporosi postmenopàusica per la reducció del risc de fractures vertebrals. A Espanya els medicaments comercialitzats amb calcitonina per polvorització intranasal són: Calcitonina Almirall®, Calcitonina Hubber®, Calsynar® Miacalcic®, Oseototal®, Ospor®, Osteobion®, Ostetan® i Tonocaltin®. A França no es comercialitzen les presentacions intranasals. Els resultats de l’avaluació de les dades de seguretat i eficàcia dels medicaments amb calcitonina duta a terme pel Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea dels Medicaments (EMA) han demostrat que existeix un lleuger increment del risc de tumors en pacients que han rebut aquest tractament durant un temps prolongat. A més, l’eficàcia limitada de la calcitonina en l’osteoporosi postmenopàusica, en comparació amb altres tractaments disponibles, ha comportat que la Comissió Europea hagi aprovat la suspensió de comercialització dels medicaments amb calcitonina per polvorització intranasal. Per aquest motiu els medicaments amb calcitonina intranasal esmentats deixaran d’estar disponibles. Es recomana a les pacients que estiguin en tractament amb aquests medicaments per administració intranasal que consultin amb el seu metge per a que efectuï el canvi de medicació.

TOTES LES NOTÍCIES