Retirats a Andorra els antitussígens a base de folcodina

Un xarop que conté folcodina
Un xarop que conté folcodina

L’Àrea de Recursos Sanitaris del ministeri de Salut d’Andorra informa de la suspensió de la comercialització dels medicaments a base de folcodina per part de l’Agència Nacional de Seguretat dels Medicaments i Productes de Salut (ANSM) francesa. La folcodina s’utilitza com a antitussigen i no es comercialitza a Espanya.

La decisió de l’ANSM es pren després que un estudi de seguretat confirmés l’associació entre l’exposició prèvia a la folcodina i el risc de reacció anafilàctica als curares: s’anomena així a una agrupació de fàrmacs que indueixen al pacient a un estat de relaxació muscular, permetent realitzar anestèsies menys profundes especialment interessants en els pacients d’alt risc. S’usen, per exemple, en intubacions endotraqueals i en la ventilació artificial controlada.

La suspensió de la comercialització es duu a terme com a mesura de precaució mentre es resta pendent d’una revaluació per l’Agència Europea de Medicaments (EMA) del risc de reacció al·lèrgica creuada amb els curares. Com sempre, es demana a tots els pacients que estiguin realitzant un tractament amb aquests medicaments, que suspenguin el tractament i retornin els medicaments a les oficines de farmàcia.

Els productes retirats són els següents:

Nom del medicament Codi del medicament
Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop CIP : 3400936266513
Pholcodine Biogaran6,55 mg/5 mL, siroP CIP : 3400930203910
Biocalyptol 6,55 mg/5ml, sans sucre, sirop édulcoré 200 ml CIP : 3400935845276
Biocalyptol sirop CIP : 3400935721518

TOTES LES NOTÍCIES