Avís del Ministeri de Salut sobre la solució “Dream eye” per a la cura de lents de contacte

El Ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement a través de l’Agència Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), d’un avís de seguretat referent a la SOLUCIÓ “DREAM EYE” per a la cura de lents de contacte, fabricada per K&JC Co. LTD., República de Corea, referent a la falsificació d’un marcatge CE amb núm. 40101/101/1/2008/CE. Aquest certificat, amb data d’emissió 18 de novembre de 2013 i validesa fins al 1 de novembre de 2018, és fals.

Les solucions per a la cura de lents de contacte són productes sanitaris, i per comercialitzar-les legalment a la Unió Europea han d’haver estat avaluades per un Organisme Notificat i tenir el  marcatge CE juntament amb el número d’identificació de l’Organisme Notificat que ha avaluat la seva conformitat.

L’Agència Espanyola no té constància que aquest producte es comercialitzi a Espanya, però no pot descartar que es trobi de forma fraudulenta al mercat espanyol.

S’adverteix als professionals sanitaris i als usuaris dels riscos que suposa l’adquisició i ús de dit producte, ja que no té garanties de seguretat, eficàcia i qualitat.

TOTES LES NOTÍCIES