Avís de seguretat sobre les bombes d’insulina Insight

insulina

El Ministeri de Salut, Afers Socials i Ocupació ha tingut coneixement a través de l’Agencia Francesa de Seguretat del Medicament (ANSM) d’un avís de seguretat referent a les bombes d’insulina INSIGHT, de l’empresa Roche.

Descripció del problema: l’empresa ha rebut queixes d’usuaris conforme les piles s’han esgotat ràpidament o que la bomba s’ha apagat per esgotament de les piles. Després d’una investigació, l’empresa ha conclòs que el problema es deu a l’ús de piles de baixa qualitat o a una selecció incorrecta del tipus de pila.

En conseqüència, l’empresa ha millorat les instruccions del producte per donar tota la informació necessària per a una utilització òptima i fiable del dispositiu.

Productes afectats:
BOMBA ACCU-CHEK INSIGHT

Recomanacions per als usuaris:
.- Utilitzar piles d’alta qualitat dels següents tipus:
-Pila de liti: utilitzar únicament piles de liti conformes a l’IEC 60086-4, com per exemple
Energizer Ultimate FR03, 1,5 V AAA (FR03).
– Pila alcalina: utilitzar piles alcalines d’alta qualitat (1.5 V AAA (LR03)), d’utilització en
dispositius d’alta despesa elèctrica. Aquests usos s’indiquen a l’embalatge de les piles
amb la icona d’un flash fotogràfic:
.- No feu servir piles de zinc carboni o les de níquel – cadmi recarregables (NiCd/NiMH)
.- Una vegada s’han posat les piles a la bomba, seleccionar el tipus de pila des de la pantalla
del dispositiu:
El seguiment de les instruccions anteriors asseguren que la bomba funcionarà de forma fiable
fins a 30 dies.

Riscos de fer servir piles de baixa qualitat:
Durada reduïda a pocs dies, risc d’esgotament sobtat que comporta la desconnexió de
la bomba.

En alguns casos, la ràpida pèrdua de càrrega de les piles pot ocasionar que l’alarma de
baixa càrrega no s’accioni. Si s’utilitzen piles adequades l’alarma avisa de forma clara
quan s’esgota la càrrega.

El risc de desconnexió de la bomba comportaria el cessament d’administració
d’insulina, especialment si succeeix de nit, el que implicaria una hiperglicèmia que pot
evolucionar en acidocetosi diabètica

Si es selecciona a l’aparell un tipus de bateria diferent a les piles utilitzades, el detector
de càrrega restant pot fallar i produir les conseqüències abans descrites. L’empresa
indica la necessitat de seguir les instruccions i de canviar les piles tal com s’indica al
manual d’instruccions de l’aparell.

L’empresa posa a disposició el següent telèfon de contacte: +33 (0)4 76 76 30 00
Departament

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.