Avís de seguretat sobre les bombes d’insulina Accu-chek

El Ministeri de Salut, Afers Socials i Ocupació ha tingut coneixement a través de l’Agencia
Francesa de Seguretat del Medicament (ANSM) d’un avís de seguretat referent a les bombes d’insulina ACCU-CHEK INSIGHT, de l’empresa ROCHE.

Descripció del problema: l’empresa ha rebut algunes informacions d’usuaris segons les quals es pot produir un desbloqueig accidental o involuntari del teclat com a conseqüència del qual s’administraria una dosis incorrecta.

L’empresa ha constatat que la informació present en les instruccions del producte és insuficient i, en conseqüència, està efectuant canvis en les instruccions per tal de donar tota la informació necessària per a una utilització òptima i fiable del dispositiu.

Entre tant, a través d’un comunicat facilitat, s’ofereixen les indicacions següents:

Productes afectats

bomba insulinaRecomanacions per als usuaris:

Cal evitar el contacte de la bomba d’insulina amb qualsevol objecte present en les butxaques (com ara claus, telèfon, monedes). Aquests objectes podrien danyar la bomba o pressionar accidentalment les tecles del bolus directe o aquelles situades en la part davantera de la bomba, fet que podria comportar l’administració involuntària d’un bolus o desbloquejar la bomba. Aquesta operació pot ser detectada per una vibració o per l’activació de l’alarma de la bomba.

Cal remarcar que la funció de bloqueig de les tecles de la bomba d’insulina Accu-Chek Insight

desactiva únicament les 3 tecles situades a la part davantera de la bomba d’insulina.
Igualment, la funció de bloqueig automàtic de les tecles de la bomba està programada per
defecte per activar-se 30 segons després d’haver premut la darrera tecla. Aquest interval pot ser modificat segons les necessitats personals del pacient de 4 a 60 segons.

El teclat del bolus directe situat a la part alta de la bomba d’insulina no es bloqueja mitjançant l’activació de la funció de bloqueig de les tecles. Per activar la funció del bolus directe, cal prémer sobre una de les tecles durant més de 3 segons. Les tecles del bolus directe estan concebudes per permetre una administració de bolus ràpida o per anul·lar el bolus.

Recomanacions sobre la manera de portar la bomba o de fer-la funcionar correctament:

1. Cal portar la bomba de manera que les tecles del bolus directe situades sobre la part
alta de la bomba no puguin ser pressionades accidentalment, especialment si es porta
la bomba en una butxaca o sota una peça de roba (per exemple, no portar-la a la
butxaca amb la clau del cotxe, monedes o altres objectes).

2. Els usuaris han de vetllar per evitar que les tecles de la part davantera de la bomba
puguin ser pressionades accidentalment. Durant la nit poden portar-la en el seu estoig
de protecció.

3. Cal assegurar-se que l’ interval d’aturada de la funció de bloqueig de les tecles està
ajustat segons les necessitats personals. Per als infants, s’aconsella un interval
d’aturada mínim, que és de 4 segons, el qual significa que la bomba es bloquejarà
automàticament 4 segons després d’un desbloqueig accidental, si cap altra tecla no ha
estat pressionada durant aquest temps.

4. Els pares i els cuidadors han d’advertir als nens que no es poden pressionar les tecles
de la bomba excepte en cas de ser necessari per al seu funcionament correcte.

5. En el cas dels nens, adolescents o qualsevol altre usuari que tingui dubtes sobre la
possibilitat d’activar per error la funció de bolus directe, es recomana configurar
l’augment del bolus directe al mínim, és a dir, a 0,1 unitats.

(Text : Departament de Recursos Sanitaris)

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.