Avís de seguretat del sistema de gestió de diabetis Cellnovo

El Ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement a través de l’Agencia Francesa de Seguretat de Medicaments i Productes Sanitaris (ANSM), d’un avís de seguretat referent als sistemes de gestió de diabetis de l’empresa CELLNOVO.

La bomba d’insulina d’aquest sistema pot injectar en alguns casos una dosi d’insulina superior a la programada. En aquest cas, el sistema indica un missatge d’error i para la bomba. Tot i que amb el programari actual es pot tornar a posar en marxa la bomba, passa un cert temps en el què hi ha risc de produir-se una situació d’hipoglicèmia.

Productes afectats:
Referència: 700008 Tots els lots
 
Recomanacions per als usuaris:
-Deixeu d’utilitzar el sistema immediatament, lliurant el sistema al vostre distribuïdor. Utilitzar un sistema alternatiu. -En cas de dubte, consulteu el vostre metge.

Recomanacions per als distribuïdors:
-Alerteu els vostres clients tan aviat pugueu per evitar que facin servir el sistema. Retireu els lots i consumibles que obrin al seu poder.
L’empresa contactarà els distribuïdors tan aviat pugui tornar a posar el producte al mercat. 

Recomanacions per als usuaris:
-Deixeu d’utilitzar el sistema immediatament, lliurant el sistema al vostre distribuïdor. Utilitzar un sistema alternatiu. -En cas de dubte, consulteu el vostre metge.

Recomanacions per als distribuïdors:
-Alerteu els vostres clients tan aviat pugueu per evitar que facin servir el sistema. Retireu els lots i consumibles que obrin al seu poder.
L’empresa contactarà els distribuïdors tan aviat pugui tornar a posar el producte al mercat.  
El Ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement a través de l’Agencia Francesa de Seguretat de Medicaments i Productes Sanitaris (ANSM), d’un avís de seguretat referent als sistemes de gestió de diabetis de l’empresa CELLNOVO.
La bomba d’insulina d’aquest sistema pot injectar en alguns casos una dosi d’insulina superior a la programada. En aquest cas, el sistema indica un missatge d’error i para la bomba. Tot i que amb el programari actual es pot tornar a posar en marxa la bomba, passa un cert temps en el què hi ha risc de produir-se una situació d’hipoglicèmia.

TOTES LES NOTÍCIES