El Ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement a través de l’Agencia Francesa de Seguretat de Medicaments i Productes Sanitaris (ANSM), d’un avís de seguretat referent a les xeringues d’insulina models 1850 i 3070, de l’empresa Applied Diabetes Research. Aquestes xeringues estan dissenyades per ser utilitzades amb les bombes d’insulina Medtronic Paradigm.
L’empresa informa que el cos de la xeringa pot patir una fuita d’insulina per l’extremitat del pistó. S’ha comprovat que encara que les xeringues poden continuar funcionant com previst, una fuita d’insulina no detectada pot suposar una hiperglicèmia o una greu alteració del seu estat de salut per a un pacient que no controli adequadament el seu índex de glicèmia.
Productes afectats:
Xeringues d’insulina ADR
Recomanacions per als usuaris:
– L’etiqueta del producte indica que són d’un sol ús. La seva reutilització augmentaria el risc de fuita.
– Compareu el número dels lots que teniu amb els del llistat proporcionat per l’empresa:
Model 1850 : 78177, 78242, 78282, 78477, 78899
Model 3070 : 78035, 78036, 78178, 78235, 78272, 78420, 78491, 78515, 78602, 78901
– Examinar el cos de la xeringa per detectar una eventual fuita de líquid, com pot ser el fet que quedin gotes darrera del pistó mentre i després d’omplir el dipòsit de la bomba. Mentre es fa servir l’aparell, mantenir la tija del pistó alineada amb el cilindre del dipòsit, atès que una inclinació del pistó pot augmentar el risc de fuita.
– Examinar amb freqüència la bomba d’insulina per detectar signes de fuita (olor d’insulina, que el vidre de la cambra de la bomba estigui entelat, o que quedin restes de líquid), particularment al cas d’un índex de glicèmia anormalment elevat.
– Comprovar amb freqüència, al menys 4 vegades al dia, l’índex de glicèmia seguint les instruccions del fabricant de la bomba.
– Al menor signe de fuita, reemplaçar immediatament la xeringa per una de nova.
– Contactar el seu distribuïdor per obtenir assistència, canvi del producte o per qualsevol consulta que necessiteu fer.
