El ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement avui, a través de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), d’un avís de seguretat de les plomes NordiPen®, de l’empresa Novo Nordisk A/S Dinamarca.

Les plomes NordiPen® estan dissenyades per a la injecció de l’hormona del creixement mitjançant cartutxos Norditropin® SimpleXx® 5mg/1,5ml, 10mg/1,5ml i 15mg/1,5ml (somatropina). A les plomes NordiPen® se’ls pot adaptar el dispositiu NordiPenMate®, la funció del qual és ocultar l’agulla.

Una investigació interna de l’empresa sobre les plomes NordiPen® ha posat de manifest que una modificació realitzada pel proveïdor d’un dels components de la ploma ha produït un petit canvi en la forma de les rosques metàl·liques que uneixen la ploma al suport del cartutx. Com a conseqüència, s’observa un augment de la resistència durant el muntatge. Aquest augment de la temperatura pot produir que el pacient suposi que la ploma està correctament muntada quan en realitat no ho està, fet que pot comportar una dosificació insuficient de l’hormona somatropina.

Productes afectats:

Plomes NordiPen® en que la lletra del seu lot comença per A, B i/o C. El núm. de lot es troba en la part mecànica, sota el botó del polsador, que es pot veure girant el selector de dosi en el sentit de les agulles del rellotge.

Recomanacions per als pacients:

– Seguiu les instruccions emeses pel fabricant de les plomes NordiPen® que figuren en l’annex d’aquesta nota.

Recomanacions per als professionals sanitaris:

– Si heu lliurat plomes NordiPen® als pacients, intenteu contactar amb ells per informar-los de la mesura i lliurar-los una còpia de la nota d’avís de l’empresa destinada a pacients.

Si us heu de posar en contacte amb el servei d’atenció al client de l’empresa Novo Nordisk podeu fer-ho al 900 55 00 55.