Avís de retirada de lots d’infusors d’insulina de l’empresa Unomedical

insulinaEl Ministeri de Salut, Afers Socials i Ocupació ha tingut coneixement a través de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) d’un avís de seguretat referent als catèters d’infusió CONTACT DETACH de l’empresa UNOMEDICAL A/S.
Descripció del problema: l’empresa ha detectat un augment dels informes relatius al trencament de l’agulla d’acer durant la seva utilització amb els equips d’infusió CONTACT DETACH. En un petit nombre de casos, el trencament de l’agulla va derivar en hospitalització per controlar els nivells de glucosa i/o extreure l’agulla. Si es trenca l’agulla, la infusió d’insulina s’interromp i la bomba no emet cap alarma d’avis. La interrupció del subministrament d’insulina pot provocar una hiperglucèmia que, si no es tracta, pot derivar en cetoacidosi diabètica (CAD).

Equips afectats:

Únicament es troben afectats els lots fabricats abans de maig del 2014

Recomanacions per als usuaris:

En cas que tingui productes afectats, NO és necessari que contacti amb l’empresa per a la seva substitució gratuïta. Poden fer-se servir seguint les indicacions següents:

Abans de la utilització:
Punt de trencament de l’agulla
– Extregui amb compte el protector de l’agulla abans d’inserir l’equip d’infusió. En extreure’l, no el torci ni doblegui.
– No utilitzi l’equip d’infusió si l’agulla està doblegada o ha patit danys.
– No doblegui l’agulla abans d’inserir-la.
– Consulti amb el seu metge quin és el lloc d’inserció més adequat.

Durant l’ús:
– Com sempre, és fonamental que comprovi el seu nivell de glucosa en sang amb freqüència mitjançant el mesurador de glucosa en sang.
Després del seu ús:
– Tregui’s amb compte l’equip d’infusió després d’utilitzar-lo per evitar que l’agulla es torci o doblegui.
– Asseguris de que l’agulla segueix estant a l’equip d’infusió abans de llençar-lo.
– Posi’s en contacte amb el seu metge si sospita que l’agulla s’ha desprès i ha quedat sota la pell.
– Segueixi controlant el seu nivell de glucosa.

En cas de sospita de trencament de l’agulla mentre té inserit l’equip d’infusió, consulti al seu metge.

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.