Alerta de Salut per la bateria de varis lots de mesuradors de glucosa

El Ministeri de Salut ha tingut coneixement, a través de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que determinats mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa podrien tenir una bateria amb una vida útil inesperadament curta o no arribar a encendre’s.

Aquests mesuradors de glucosa en sang estan indicats per utilitzar-los amb les tires reactives Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa per la determinació quantitativa de glucèmia en sang fresca venosa, arterial, neonatal i sang total capil·lar per tal d’analitzar l’eficàcia del control de glucèmia. Aquests productes ofereixen un sistema complet d’assaig concebut per a l’ús en diagnòstic in vitro per personal sanitari en ambients hospitalaris i per a l’ús domèstic per persones amb diabetis.

D’acord amb la informació facilitada per l’empresa, un component intern dels mesuradors podria haver-se fet malbé durant el procés de fabricació i causar l’esgotament accelerat de la bateria dels mesuradors.

Aquests productes es distribueixen a Espanya a través de l’empresa Roche Diabetis Care Spain S.L., avinguda de la Generalitat 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona.

 

Productes afectats

· Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva, números de sèrie entre XXX05000001 i XXX06335297 i entre XXX20000000 i XXX23284925

· Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Performa, números de sèrie entre XXX20000000 i XXX25525056

(On “XXX” són els primers 3 dígits del número de sèrie)

TOTES LES NOTÍCIES